導管導絲破裂測試儀

一，生產(chǎn)廠(chǎng)家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設計制造。

三，技術(shù)指標

公稱(chēng)規格：根據客戶(hù)要求 

試驗圈數：1-30圈，  精度：±1%；

設定時(shí)間:1s～60min,   客戶(hù)任意設置   精度：0.2S

凈重：20kg  外形尺寸：440×300×260（mm）

儀器免費依標準：規定升級服務(wù)。

設備免費保修期為1年。

附錄F(規范性附錄)導絲破裂試驗方法

F.1 原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開(kāi)并檢查破裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見(jiàn)82)的10倍?？捎眠m當的基于風(fēng)險的臨床論證(見(jiàn)圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見(jiàn)圖F1中3)。

F23固定點(diǎn),圓柱體上的孔(見(jiàn)圖F1中4)用于固定導絲(見(jiàn)圖F1中2)。

注:圖F1所示為典型的試驗裝置。

F.3程序

F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內

F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時(shí)握持住。

F33通過(guò)轉動(dòng)手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當的基于風(fēng)險的臨床論證也可減少編繞圈數。

F34展開(kāi)導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

F.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風(fēng)險的臨床論證。